Precisa de Aprovação da ANVISA?
Somos especialistas em registro de empresas e produtos na ANVISA. Cuidaremos de tudo para o sucesso do seu negócio.
Anualmente são indeferidos milhares de pedidos de registros na ANVISA
Não se trata de processo simples. São mais de mil resoluções vigentes, com diferentes requisitos técnicos e exigências regulatórias para aprovação de registros na ANVISA.
Custa muito caro a falta de um registro ou mesmo erro no pedido
Desperdício de Tempo
Imagine ter seu produto retido pela ANVISA e ver o seu negócio parar por conta de um erro que poderia ter sido evitado…
Marketing Negativo
Imagine ter a imagem da sua empresa denegrida e difamada pela mídia em razão de irregularidades na ANVISA…
Desperdício de Dinheiro
Imagine cometer infrações sanitárias e ter que desembolsar quantias expressivas que não estavam previstas no orçamento…
Temos um time de especialistas em ANVISA com assertividade em obter aprovações.
Ideal para quem trabalha com...
Alimentos
- Suplementos
- Isotônicos e Energéticos
- Massas e Pães
- Alimentos Funcionais
- Alimentos Prontos (Congelados, etc.)
Cosméticos
- Produtos de Higiene
- Produtos de Beleza
- Maquiagens
- Perfumes
- Protetores Solares
Saneantes
- Uso Doméstico
- Uso Industrial
Medicamentos
- Produtos à Base de Cannabis
- Produtos Fitoterápicos
- Medicamentos Genéricos
- Medicamentos Similares
- Medicamentos De Referência
Produtos para Saúde (Corretos)
- Equipamentos de Uso Médico e de Estética
- Descartáveis de Uso Médico-hospitalar
- Órteses e Próteses
- Instrumentos
- Kits de Diagnóstico
Fumígenos
- Essências para Narguilé
- Tabaco
- Cigarros em Geral
Somos especialistas em qualquer produto de interesse à saúde humana
Temos expertise e um método validado para garantir êxito e agilidade em todas as etapas do processo de aprovação na ANVISA, garantindo o sucesso do seu negócio.
Quem já contou com nossa ajuda
Conhecemos nossos clientes pelo nome e sabemos exatamente quais são suas necessidades.
Conheça quem vai te ajudar
Dra. Sumaya Caldas Afif
OAB/SP 203.452
Advogada especialista em assuntos regulatórios, sócia-fundadora do escritório VSC Advocacia. Experiência em literalmente centenas de demandas envolvendo a ANVISA.
Por que somos a melhor escolha?
Especialistas em ANVISA
Temos um time de especialistas em ANVISA, com conhecimento regulatório atualizado. Sabemos exatamente o que fazer para conseguir a aprovação de sua empresa e produtos.
20 Anos de Experiência
Temos 20 anos de experiência e já atuamos em literalmente centenas de demandas envolvendo a ANVISA. Entendemos todas as particularidades do mercado para contribuir com o sucesso dos projetos dos nossos clientes.
Agilidade e Facilidade
Temos ciência que você tem pressa em aprovar sua empresa ou produtos na ANVISA. Por isso, atendemos de forma digital ou presencial e agimos rápido para que a aprovação venha no menor tempo possível.
Cerca de 60% dos nossos clientes chegam por recomendação de outros clientes.
Aqui nossos clientes são atendidos por uma equipe acolhedora e comprometida em solucionar as mais variadas demandas.
Perguntas frequentes
A ANVISA é uma agência reguladora e sua finalidade é fiscalizar a produção e consumo de produtos submetidos à vigilância sanitária, tais como alimentos, cosméticos, produtos para saúde, medicamentos, saneantes e agrotóxicos.
A ANVISA também é responsável pelo controle sanitário de portos, aeroportos e fronteiras.
A Autorização de Funcionamento (AFE) é exigida de empresas que realizem atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte de medicamentos e insumos farmacêuticos destinados ao uso humano, produtos para saúde, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes, saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais.
O registro na Anvisa é obrigatório para as empresas fabricantes e importadores de produtos alimentícios, farmacêuticos, correlatos, saneantes e cosméticos, ou seja, os produtos devem estar devidamente regulados para assim serem comercializados
1º PASSO – FAZER A SOLICITAÇÃO
O pedido de registro é feito pelo sistema da ANVISA. Os documentos necessários também são enviados diretamente pelo sistema.
2º PASSO – PAGAR AS TAXAS
Ao final do processo de peticionamento será gerada a Guia de Recolhimento da União (GRU) para o pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) relacionada ao assunto escolhido.
3º PASSO – ACOMPANHAR O PROCESSO
É possível acompanhar o andamento de seu pedido pelo próprio sistema ou pelo Portal de Consultas.
Antes de tudo, as empresas interessadas precisam obter a Licença de Funcionamento (também conhecido como Alvará de Funcionamento), perante as Vigilâncias Estaduais ou Municipais.
Depois, devem obter as AFE’s da Anvisa e seguir os passos abaixo para regularizar a empresa:
1º PASSO – CADASTRAMENTO
O cadastramento de empresa é o primeiro passo para se ter acesso aos sistemas da ANVISA. É utilizado para cadastrar empresas privadas que fornecem produtos ou serviços regulados pela ANVISA e os usuários com vínculo de representação com essas empresas.
2º PASSO – ALTERAÇÃO DO PORTE DE EMPRESA (opcional)
Em seguida, se necessário, as empresas devem pedir a alteração de porte, que irá determinar o valor das taxas a serem pagas pelo interessado.
3º PASSO – AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS (AFE)
Por fim, é necessário obter a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), documento emitido pela ANVISA que concede a autorização para a empresa, instituição ou órgão solicitante iniciar suas atividades.
Ficou com alguma dúvida? Acolhemos quem nos procura de forma personalizada e exclusiva. A sua satisfação é o nosso maior reconhecimento!